2009年1月31日土曜日

第2回ジェネリック医薬品品質情報検討会

第2回ジェネリック医薬品品質情報検討会(平成20年12月17日)の議事概要が
医薬品医療機器総合機構のサイトで公開されています。

http://www.info.pmda.go.jp/generic/generic_20081217.html

主な内容は
  1. イトラコナゾール製剤の生物学的同等性は今後再評価する
  2. 球形吸着炭製剤の毒素吸着能は今後再評価する
  3. 後発医薬品注射剤の純度試験
    リトドリン製剤では一部の製剤が規格に不適合

0 件のコメント: