ジェネリック医薬品採用マニュアル(福岡県)

福岡県がジェネリック医薬品採用マニュアルをWeb上で公開しています。
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/b02/gege.html

これは富山県がまとめたマニュアルを基にしていますが、富山県のものは製本化されていて有料です。

ジェネリック医薬品は「同じ成分、同じ効き目｣などと謳われていますが、問題が指摘されている医薬品もありますし、薬価もそれぞれ違います。
ジェネリックメーカーの中には独自の製剤工夫を行っているものもありますので、「ジェネリックであればなんでもいい」という選択はお勧めできません。

承認申請時には製造方法並びに規格及び試験方法等に関する資料として規格及び試験方法に関する資料、安定性に関する資料として加速試験に関する資料、吸収・分布・代謝・排泄に関する資料として生物学的同等性に関する資料のみを添付するればよいことになっています。

そのため、過去の大規模薬害時の対応も鑑みて、厚生労働省が「安心・安全｣と言っても不安は拭い去れません。
厚生労働省の認可は医薬品の品質を保証する必要条件ですが十分条件とは必ずしも言えない場合があります。